Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Дисептол Экстра»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/5872 от 15.03.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Дисептол Экстра» (серия 2022112201, срок годности 21/11/2024) производства «Zhejiang Dayang Biоtech Group Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Количественное содержание триметоприма лактата)», мг/г (3,0 (0,03); норматив 46,8 – 57,2 мг/г (4,68% - 5,72%)), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее - №61-ФЗ) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 №61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.