Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

Лицензирование. Фармаконадзор.

По вопросам, касающимся нарушений в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в случаях выявления фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, при выявлении побочных действий фармацевтических средств не указанных в инструкциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения - обращаться по телефону: 8 (4862) 43-65-89, по электронной почте: rosnadzor@orel.ru.

1. Изменения, вносимые в регистрационные документы.

2. Нормативные документы.

  1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  2. Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.204 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
  4. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
  5. Приказ Минсельхоза России от 26 марта 2013 № 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
  6. Приказ Россельхознадзора от 27 марта 2014 № 129 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2014 год»
  7. Приказ Россельхознадзора от 12 февраля 2015 г. № 51 «О плане контроля качества»
  8. Приложение к проекту правил отбора образцов лекарственных средств для государственного контроля качества при проведении мониторинга безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения
  9. Форма акта отбора образцов

3. Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

  1. Письма Россельхознадзора выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям

4. Новости.

5. Информационные системы.

ИС "Гален"

ИС "Гермес"

ИС "Ирена"

6. Реестры лекарственных средств для ветеринарного применения

  1. Регистрируемые лекарственные средства и кормовые добавки,
    Регистрируемые корма, полученные из ГМО
  2. Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)
  3. Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу:http://mshp.minsk.by/veterenar/
    http://www.dvpn.gov.by/administrativnye-protsedury/vet-preparat/
  4. Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу: 
    http://minagri.gov.kz/
  5. Список зарегистрированных в Республике Армения вакцин, сывороток и диагностических препаратов, используемых в ветеринарии
  6. Список зарегистрированных в Республике Армения ветеринарных фармацевтических лекарственных препаратов
7. Сведения о количестве изъятых, уничтоженных недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения за 2014-2016г. (Скачать *.xlsx)