Приостановлена реализация серии лекарственного средства «Кепроцерил WSP»

18 июня 2021

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14608 от 25.05.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Кепроцерил WSP» (серия 2040034, срок годности 10.2022) производства «Kepro B.V.», Нидерланды, установленным требованиям по показателям «количественное определение колистина сульфата», МЕ/г (190415; норматив: 213750-236250), «количественное определение витамина А», МЕ/г (5643; норматив: 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3», МЕ/г (258; норматив: 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е», мг/г (6,5; норматив: 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1», мг/г (2,4; норматив: 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6», мг/г (0,7; норматив: 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12», мкг/г (17,9; норматив: 9,5-10,5), «количественное определение витамина С», мг/г (15,8; норматив: 19,0-21,0), отобранного Северо-Кавказским межрегиональным управлением Россельхознадзора.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.