Качество испанского препарата для ветеринарного применения - под сомнением

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14342 от 21.05.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества двух проб образцов лекарственного препарата «Зинаприм» (серия N-001, срок годности 10.2025) производства «Invesa Industrial Veterinaria, S.A.», Испания, установленным требованиям по показателям «рН», (7,31; норматив: 11,0-12,0), «плотность», г/мл (1,228; норматив: 1,1000-1,1300), отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, и по показателям «рН», (7,32; норматив: 11,0-12,0), «плотность», г/мл (1,227; норматив: 1,1000-1,1300), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.