Ветеринарный препарат белорусского производства не прошел контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/9933 от 23.04.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Дисфел» (серия 199020517, срок годности 05.2019) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь по показателям «Массовая концентрация железа», мг/см3 (40,49; норматив: 43,0-55,0) и «Массовая концентрация йода», мг/см3 (йод не обнаружен; норматив: 4,0-5,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.