Субъектам обращения лекарственных средств

12 апреля 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/6721 от 26.03.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Элеовит», (серия 5011017, срок годности 10.2019), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателю «содержание витамина А», МЕ/мл (12089; норматив: 9000-11000), отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.