Серия ветеринарного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» не соответствует установленным требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/6726 от 26.03.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%», (серия 140817, срок годности 08.2019), производства АО «Медхим», г. Сызрань, по показателю «массовая доля ихтиола», % (17,0; норматив: 9,5-10,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.