Приостановлена реализация серии ветеринарного препарата «Новокаин 2% раствор для инъекций»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/30726 от 18.11.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир:

- «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 09.2021) по показателю «Объем наполнения флаконов (Объем заполнения)», мл (не выдерживает испытание (96); норматив: при испытании не должен быть меньше номинального (100)), отобранный Управлением Россельхознадзора по Владимирской области;

- «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 17, срок годности 08.2021) по показателю «Массовая доля новокаина», г/мл (0,00455; норматив: 0,00485-0,00515), отобранный Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия).

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.