Приостановлена реализация серии лекарственного препарата «ЛТФ-130»

09 августа 2021

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-АК-2/20403 от 20.07.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «ЛТФ-130» (серия 37, срок годности 04.2022) производства ФКП «Ставропольская биофабрика», Ставропольский край, установленным требованиям по показателю «Количество микроконидий (общая концентрация микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн.)» (не соответствует (73,4); норматив: 30-60), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.