«Оксифур» не прошёл контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/21434 от 29.07.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Оксифур» (серия 15, срок годности 10.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, установленным требованиям по показателям «Подлинность (Подлинность на парацетамол)» (не выдерживает испытание; норматив: должен выдержать испытание), «Количественное содержание (Содержание парацетамола)», % (не обнаружено; норматив: 3,5-4,5), «Количественное содержание (Содержание аскорбиновой кислоты)», % (0,22; норматив: 1,5-2,5), «Количественное содержание (Содержание витамина А)», МЕ/г (не обнаружено; норматив: 5000), отобранного Кавказским межрегиональным управлением Россельхознадзора.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.