Контроль качества образца лекарственного препарата «Мастинон Форте» выявил несоответствие установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/21457 от 30.08.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мастинон Форте» (серия 010118, срок годности 31.07.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Внешний вид» (однородная суспензия коричневого цвета; норматив: однородная суспензия желтого цвета), отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.