Ещё одна серия раствора Рингера-Локка не прошла испытания по показателям качества

16 апреля 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/7627 от 03.04.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка», (серия 4, срок годности 11.2019), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «массовая доля глюкозы», г/мл (0,00081; норматив: 0,00085-0,00115), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.