Обращение лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-СА-2/11064 от 04.05.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателю «Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)», (не выдерживает испытание; норматив не превышает интенсивность окрашивания раствора для сравнения ЖК2), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-СА-2/10744 от 02.05.2023) о том, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Литергард LT-C»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-СА-2/9650 от 20.04.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Нобилис® EDS»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-АК-2/10366 от 26.04.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)», (не соответствует

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-АК-2/10199 от 25.04.2023) о том, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец» (серия Р52-05, срок годности 05.2023) производства ООО «Агровет» (г. Москва) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец».

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/8318 от 10.04.2023) взамен ранее направленного письма Россельхознадзора от 17.03.2023 № ФС-КС-2/6215 об обновленном «Списке лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Республики Армения», в отношении которых принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации на основании пункта «л» части 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/6215 от 17.03.2023) о том, что в связи с непредставлением запрошенных Россельхознадзором копий документов и сведений согласно подпункту «к» пункта 2 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Решение), подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных лекарственных препаратов, на основании пункта «л» части 2 Решения принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства – члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения, согласно перечню.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-СА-2/6913 от 24.03.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06 - 2026) производства «Kela N. V.» (Бельгия) установленным требованиям по показателю «рН» (10,58; норматив 8,5-9,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.