Обращение лекарственных средств

В июне 2023 года Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в пгт. Колпна Колпнянского района Орловской области проведена выездная оценка в дистанционном формате с применением средств дистанционного взаимодействия в отношении индивидуального предпринимателя Жмакиной Алевтины Александровны на предмет оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/12021 от 17.05.2023) об обновленном перечне иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории Республики Армения, которые разрешены к обращению на территории Российской Федерации.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/11927 от 16.05.2023) о том, что в связи с непредставлением запрошенных Россельхознадзором копий документов и сведений согласно подпункту «к» пункта 2 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Решение), подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных лекарственных препаратов, на основании пункта «л» части 2 Решения, принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства – члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения, согласно перечню.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14665 от 15.06.2023), что в дополнении к письму от 08.06.2023 № ФС-КС-2/14056 на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Ковитсан®» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14052 от 08.06.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Кепроцрил WSP»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14054 от 08.06.2023) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Капли ушные Отоферонол Голд» (серия 270123, срок годности 01.2025) производства ООО «ТОП-ВЕТ»

В июне 2023 года сотрудником Орловского МРО Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям (Далее - Управление) проведено выездное обследование земельного участка сельскохозяйственного назначения, расположенного на территории Веретенинского сельсовета Железногорского района Курской области.

В июне 2023 года Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям проведена выездная оценка соответствия лицензиата ООО «ДМ» (Орловская, Курская обл.) лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.